СЗО Стратегическа консултативна група експерти (SAGE)Относно имунизацията издаде междинни препоръки за използването на инактивираната ваксина Covid-19, Sinovac-Coronavac, разработена от Националната фармацевтична група Sinovac/China.

Кой трябва да бъде ваксиниран първо?

Докато доставките на ваксини Covid-19 са ограничени, здравните работници с висок риск от експозиция и по-възрастните хора трябва да бъдат приоритизирани за ваксинация.

Страните могат да се отнасят къмКойто приорититизира пътната картаиКой цени рамкатакато ръководство за тяхното приоритизиране на целевите групи.

Ваксината не се препоръчва за лица на възраст, по -млади от 18 години, в очакване на резултатите от допълнително проучени в тази възрастова група.

Трябва ли бременните жени да бъдат ваксинирани?

Наличните данни за ваксината Sinovac-Coronavac (Covid-19) при бременни жени са недостатъчни за оценка на ефикасността на ваксината или възможните рискове, свързани с ваксината при бременност. Тази ваксина обаче е инактивирана ваксина с адювант, който обикновено се използва в много други ваксини с добре документиран профил на безопасност, като хепатит В и тетанус ваксини, включително при бременни жени. Следователно се очаква ефективността на ваксината SINOVAC-Coronavac (Covid-19) при бременни жени да бъде сравнима с тази, наблюдавана при жени, които не са бременни на подобна възраст. Очаква се допълнителни проучвания да оценят безопасността и имуногенността при бременни жени.

Междувременно, който препоръчва използването на ваксината Sinovac-Coronavac (Covid-19) при бременни жени, когато ползите от ваксинацията срещу бременната жена надвишават потенциалните рискове. За да помогнат на бременните жени да направят тази оценка, трябва да им бъде предоставена информация за рисковете от Covid-19 при бременност; вероятните ползи от ваксинацията в местния епидемиологичен контекст; и настоящите ограничения на данните за безопасността при бременни жени. Който не препоръчва тестване на бременността преди ваксинацията. Който не препоръчва забавяне на бременността или обмисля прекратяване на бременността поради ваксинация.

Кой друг може да вземе ваксината?

Препоръчва се ваксинация за лица с коморбидности, които са идентифицирани като увеличаване на риска от тежък ковид-19, включително затлъстяване, сърдечно-съдови заболявания и респираторни заболявания.

Ваксината може да бъде предложена на хора, които са имали Ковид-19 в миналото. Наличните данни показват, че симптоматичната реинфекция е малко вероятно при тези лица до 6 месеца след естествената инфекция. Следователно те могат да изберат да забавят ваксинацията до по -близо до края на този период, особено когато доставката на ваксини е ограничена. В условия, където варианти на опасения с доказателства за имунно бягство циркулират по -ранна имунизация след инфекция, могат да бъдат препоръчителни.

Очаква се ефективността на ваксината да бъде сходна при кърмещите жени, както при други възрастни. Кой препоръчва използването на ваксина Covid-19 Sinovac-Coronavac при кърмене на жени, както при други възрастни. Който не препоръчва прекратяване на кърменето след ваксинация.

Лицата, живеещи с човешки имунодефицитен вирус (ХИВ) или които са имунокомпрометирани, са изложени на по-висок риск от тежко заболяване на Covid-19. Такива лица не са били включени в клиничните изпитвания, информиращи прегледа на Sage, но като се има предвид, че това е нереплицираща ваксина, лицата, живеещи с ХИВ, или които са имунокомпрометирани и част от препоръчителната група за ваксинация могат да бъдат ваксинирани. Информацията и консултирането, когато е възможно, трябва да бъде предоставена за информиране на индивидуалната оценка на риска от ползи.

За кого ваксината не се препоръчва?

Хората с анамнеза за анафилаксия към всеки компонент на ваксината не трябва да я приемат.

Лицата с остър PCR-потвърден Covid-19 не трябва да се ваксинират, докато не се възстановят от остро заболяване и критериите за прекратяване на изолацията са изпълнени.

Всеки с телесна температура над 38,5 ° C трябва да отложи ваксинацията, докато вече няма треска.

Каква е препоръчителната доза?

Sage препоръчва използването на ваксина срещу синовак-коронавак като 2 дози (0,5 ml), дадени интрамускулно. Който препоръчва интервал от 2–4 седмици между първата и втората доза. Препоръчва се всички ваксинирани лица да получат две дози.

Ако втората доза се прилага по -малко от 2 седмици след първата, дозата не е необходимо да се повтаря. Ако администрирането на втората доза се забави след 4 седмици, тя трябва да бъде дадена при най -ранната възможна възможност.

Как тази ваксина се сравнява с други ваксини, които вече се използват?

Не можем да сравним ваксините от главата до главата поради различните подходи, предприети при проектирането на съответните проучвания, но като цяло всички ваксини, постигнали в списъка за спешна употреба на СЗО, са много ефективни за предотвратяване на тежко заболяване и хоспитализация поради Covid-19.

Безопасно ли е?

Sage е оценил подробно данните за качеството, безопасността и ефикасността на ваксината и препоръча използването му за хора на възраст 18 и повече години.

Понастоящем данните за безопасността са ограничени за лица над 60 години (поради малкия брой участници в клиничните изпитвания).

Въпреки че не могат да се очакват разлики в профила на безопасност на ваксината при възрастни в сравнение с по -младите възрастови групи, страните, които обмислят използването на тази ваксина при лица, по -възрастни от 60 години, трябва да поддържат активен мониторинг на безопасността.

Като част от процеса на EUL, Sinovac се ангажира да продължи да предоставя данни за безопасността, ефикасността и качеството на текущите изпитвания за ваксина и разгръщане в популации, включително при възрастни възрастни.

Колко ефикасна е ваксината?

Голямо изпитване на фаза 3 в Бразилия показа, че две дози, прилагани на интервал от 14 дни, имат ефикасност от 51% срещу симптоматична инфекция SARS-COV-2, 100% срещу тежка Covid-19 и 100% срещу хоспитализация, започваща 14 дни след получаване на втората доза.

Работи ли срещу нови варианти на вируса на SARS-COV-2?

В наблюдателно проучване прогнозната ефективност на синовак-коронавак при здравните работници в Манаус, Бразилия, където P.1 представлява 75% от пробите SARS-COV-2 е 49,6% спрямо симптоматичната инфекция (4). Ефективността е показана и в наблюдателно проучване в Сао Пауло при наличие на P1 циркулация (83% от пробите).

Оценки в настройки, при които вариантът на P.2 е широко разпространен - ​​също в Бразилия - прогнозна ефективност на ваксината от 49,6% след поне една доза и демонстрира 50,7% две седмици след втората доза. Тъй като стават достъпни нови данни, кой ще актуализира препоръките съответно.

В момента Sage препоръчва да използвате тази ваксина, според пътната карта на СЗО приоритизацията.

Пречи ли на инфекция и предаване?

Понастоящем няма съществени данни, свързани с въздействието на ваксината Covid-19 Sinovac-Coronavac върху предаването на SARS-COV-2, вирусът, който причинява болест на Covid-19.

Междувременно, който напомня за необходимостта да остане курса и да продължи да практикува обществено здраве и социални мерки, които трябва да се използват като цялостен подход за предотвратяване на инфекция и предаване. Тези мерки включват носене на маска, физическо дистанциране, миене на ръце, дихателна и кашлица, избягване на тълпи и осигуряване на адекватна вентилация съгласно местните национални съвети.